【试验标题】IBI343单药对比研究者选择的治疗用于既往接受过治疗的Claudin(CLDN)18.2阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌受试者的多中心、随机、开放、对照、有效性Ⅲ期研究
【试验分期】Ⅲ期
【试验药物】CLDN18.2 ADC
【分组方案】
试验组：IBI343
对照组：伊立替康/紫杉醇/曲氟尿苷/替匹嘧啶
【目标人群】既往接受过治疗(既往治疗须包括氟尿嘧啶类、铂类和紫杉烷类或伊立替康类)的Claudin18.2阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌
【疾病类型】胃癌
【标志物】CLDN18.2 阳性
展开剩余68%【简要入排】
1. 组织病理学确诊的不可切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌；
2. 经影像学确证的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌；
3. 接受过至少 2 种系统性治疗【既往治疗须包括氟尿嘧啶类、铂类和紫杉烷类或伊立替康类】并发生疾病进展。既往系统治疗线数≤4 线；
4. 经中心实验室病理组织检测确认为 CLDN18.2 表达阳性；
5. 排除HER2 阳性；
6. 既往未接受过以拓扑异构酶抑制剂为有效载荷的抗体药物偶联物治疗；
7. 年龄≥18岁；
8. ECOG 0-1分。
【Claudin18.2实体瘤一线 | 全国在研中心地区】
【临床试验，给生命多一个机会 | 案例展示篇】
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